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標準參考材料? 2973

冷凍人血清中的維生素 .D 代謝物（高水平）

NIST SRM2973 冷凍人血清中維生素.D代謝物
本標準參考物質（SRM）用于對測定人血清中維生素.D代謝物物質濃度的方法進行關鍵評估時，作為準確度控制。該SRMCA還可用作質量保證工具，為這些成分的室內控制材料賦值。SRM 2973的一個單位由兩瓶冷凍血清組成，其中一種濃度為25-羥基維生素.D[25（OH）D]和24R，25-二羥維生素.D3[24R，25（OH）2D3]。測量血清中總的25（OH）D濃度，即25-羥基維生素.D2[25（OH）D2]和25-羥基維生素.D3[25（OH）D3]的總和，通常被認為是維生素.D狀態(tài)的可靠指標。3-epi-25-羥基維生素.D3[3-epi-25（OH）D3]的濃度通常不包括在25（OH）D總量中，但該代謝物對某些維生素.D代謝物分析造成潛在的測量干擾。血清中24R，25（OH）2D3濃度的測量被認為是分解代謝標志物和腎臟疾病的指標。每一瓶SRM 2973含有大約1毫升血清。

NIST SRM2973 冷凍人血清中維生素.D代謝物

對于大多數美國人來說，25（OH）D的血清濃度通常在40 nmol/L到75 nmol/L之間[1]。大約10%的人口有25（OH）D濃度，從75 nmol/L到120 nmol/L[1]。SRM2973是專門為提供25（OH）D濃度接近100 nmol/L的血清材料而制備的，它將以25（OH）D的值補充其他SRM中可用的較低水平。

認證值：

表1提供了25（OH）D3和24R，25（OH）2D3的認證值。NIST認證價值是指NIST對所有已知或可疑來源的準確度有最高信心的價值已經調查或考慮了偏見[2]。25（OH）D3和24R，25（OH）2D3的認證值為基于同位素稀釋液相色譜-串聯質譜（ID-LC-MS/MS）程序的結果[3,4]在NIST執(zhí)行。NIST ID-LC-MS/MS方法被認為是高階參考測量實驗室醫(yī)學可追溯性聯合委員會（JCTLM）的程序[5]

參考值：
表2中提供了25（OH）D2和3-epi-25（OH）D3的參考值。參考值是基于可用數據對真實值的最佳估計的非認證值；然而，這些值并不是滿足NIST認證標準，并提供相關的不確定性，這些不確定性可能僅反映測量精度，可能不包括所有不確定度來源，或可能反映出缺乏足夠的統(tǒng)計數據多種分析方法之間的一致性[2]。25（OH）D2和3-epi-25（OH）D3的參考值基于根據NIST執(zhí)行的ID-LC-MS/MS程序的結果。提供了總25（OH）D的參考值表3主要用于適用于SRM 2973的分析，但不測量維生素.D代謝物單獨（有關更多信息，請參見本證書末尾的“通勤性"一節(jié)）。

認證有效期：
SRM 2973的認證在規(guī)定的測量不確定度范圍內有效，直到2023年1月31日，前提是SRM按照本手冊中給出的說明進行處理和存儲證書（參見“存儲和使用說明"）。如果SRM損壞、污染，或以其他方式修改。