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日本藥典(JP)標準品代理——東莞市景源實驗科技
  • 更新日期:2023-06-02      瀏覽次數(shù):1178
    • 熱烈慶祝東莞市景源實驗科技有限公司成為日本藥典(JP)標準品代理商。東莞景源以貨期短,服務(wù)優(yōu)質(zhì),成為廣大客戶優(yōu)先選擇的標準品供應(yīng)商

      日本藥典(The Japanese Pharmacopoeia)(JP),又名:日本藥局方

      一、社會使命

      日本藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管科學學會 (PMRJ) 是一個非營利性綜合法人基金會,其目標是推進與藥品和醫(yī)療器械相關(guān)的監(jiān)管科學。因此,我們打算提高醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全性。

      我們?yōu)閷崿F(xiàn)這些目標而開展的主要活動如下:

      1. 出版雙月刊PMDRSPharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)和日本藥典(JP)等醫(yī)藥標準文件的英文和日文。

      2. 醫(yī)藥品 JP 標準品的生產(chǎn)和銷售

      3. 組織教育會議,提供藥品、醫(yī)療器械前沿信息和場地,交流不同觀點

      4. 在藥品和醫(yī)療器械局(PMDA)的指導下對擬議的JP文本進行技術(shù)編輯

      5. 管理活動醫(yī)學詞典日文版 (MedDRA/J) 的維護和分發(fā),ICH 產(chǎn)品

      6. 提供與日本醫(yī)藥品檢測方法及規(guī)格相關(guān)的研究經(jīng)費

      7. 提供與促進監(jiān)管科學相關(guān)的研究資助

      2. 參考標準

      通過可靠地執(zhí)行下圖所示的流程,努力確保它們的質(zhì)量并提供穩(wěn)定的供應(yīng)。

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      在參考標準的建立中,獲得質(zhì)量適合參考標準的原材料是至關(guān)重要的。 PMRJ收到的原材料經(jīng)過PMRJ和外部檢測機構(gòu)的質(zhì)量檢測,并作為參考標準候選者進行評估。

      作為藥品和醫(yī)療器械管理局 (PMDA) 日本藥典專家委員會的準成員,PMRJ 參與有關(guān)確保參考標準的質(zhì)量和正確使用的討論,并積極參與新類別的建立、生產(chǎn)和分銷的參考標準。 PMRJ還通過與歐洲和美國制造參考標準的組織進行互動以及參加國際研討會和其他此類活動來努力了解國際趨勢,并一直在努力提高其技術(shù)水平并加強其系統(tǒng)。獲得 ISO/IEC 17025 實驗室認可和參加能力驗證等措施。 (質(zhì)量保證)

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      東莞市景源實驗科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、全球營銷為一體的綜合型 高科技企業(yè),憑借良好的信用、可靠的質(zhì)量、快捷的物流與專業(yè)的服務(wù),在行業(yè)內(nèi) 享有很高的聲譽?,F(xiàn)時代理以及代理的全球品牌已有40多個,業(yè)務(wù)遍及中國及 海外多個國家和地區(qū)。產(chǎn)品包括:標準品/對照品、參比制劑、高純有機試劑、無 機試劑、生化試劑、分析試劑、金屬有機催化劑以及實驗室儀器、耗材等 600,000余種產(chǎn)品,務(wù)求全面滿足客戶各種實驗檢測需求。

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