名稱 | β-血栓球蛋白,純化人β-TG/人β-血栓球蛋白國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)β-TG |
貨號(hào) | 83/501 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO83/501 |
類別 | 生物治療止血生物治療 |
關(guān)鍵字 | 止血 |
級(jí)別 | 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
證書類型 | 83-501.pdf使用說(shuō)明 |
來(lái)源和規(guī)格:八個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與了一項(xiàng)國(guó)際合作研究,以校準(zhǔn)IS,并將IS與另一種純化制劑和兩個(gè)血漿樣品進(jìn)行比較。所有八個(gè)實(shí)驗(yàn)室都使用放射免疫分析法(RIA)來(lái)估計(jì)制劑的β-TG含量。相對(duì)于每個(gè)實(shí)驗(yàn)室自己的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),以總體幾何平均值表示的IS估計(jì)值為488納克/安瓿(平均值的95%置信限:347-687納克/安瓿)。采用了基于總體幾何平均值的單位。每安瓿含有500國(guó)際單位。
不確定度:單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此,不確定度可被視為安瓿含量的變化,并被確定為+/-0.16%。
將純化的β-TG溶于0.05M磷酸鹽緩沖液中,pH 7.4,含有2.0mg/ml牛白蛋白作為載體。根據(jù)為生物標(biāo)準(zhǔn)建立的標(biāo)準(zhǔn)(1),用1.0ml溶液填充安瓿并冷凍干燥。
儲(chǔ)存運(yùn)輸:未打開(kāi)的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在–20°C或以下的黑暗中。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
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