日本ReCCS的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指適當(dāng)確定測量裝置的校準(zhǔn)、測量方法的評估或用于賦值的一個或多個特征值(濃度)的物質(zhì)。
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指通過計量相關(guān)程序提供一個或多個特征值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并附有說明特征值、其不確定性和計量可追溯性的證書。
參考資料可分為兩類。一種是純物質(zhì)體系參考物質(zhì),稱為初級參考物質(zhì),另一種是與生物樣品(例如血清和血液)具有相同組成的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。換言之,它是一種生物來源的標(biāo)準(zhǔn)材料,特別是在臨床檢查領(lǐng)域,以下稱為基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考材料。
通常,主要參考材料通常被用作國家測量標(biāo)準(zhǔn)。在需要易于使用、快速和精確的臨床檢查領(lǐng)域,基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考材料。當(dāng)使用基于生物基質(zhì)的認(rèn)證參考物質(zhì)時,在存在連接基于生物基質(zhì)認(rèn)證參考物質(zhì)和主要參考物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)測量方法的情況下,可以確保可追溯性。這就是為什么基于生物基質(zhì)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被用于常規(guī)測試方法的準(zhǔn)確性管理的原因。
日本ReCCS的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 在臨床檢驗領(lǐng)域,從溯源系統(tǒng)的高級別來看,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的區(qū)別如下:初級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(包括國家計量標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)等)、參考計量標(biāo)準(zhǔn)、工作計量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)器或?qū)φ掌贰⒖紲y量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)被用作常規(guī)方法準(zhǔn)確性的直接標(biāo)準(zhǔn)。參考測量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與用于實際測量的樣品相同。
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