在线观看AV网站免费观看_又大又粗欧美黑人_性爱在线视频欧美_五月天噪天天噪天天曹在线_白白操福利视频免费观看

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置：首頁(yè) > 技術(shù)文章 > 雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的雜質(zhì)的控制意義
雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的雜質(zhì)的控制意義
  • 更新日期：2019-04-16      瀏覽次數(shù)：1348
      • 　　雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品主要分為定性用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及定量用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，來源于法定標(biāo)準(zhǔn)品或自制雜質(zhì)對(duì)照品。雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品在歐美進(jìn)行原料藥的申報(bào)注冊(cè)，要求使用有資質(zhì)并能夠溯源的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品。藥品質(zhì)量的提高，導(dǎo)致對(duì)雜質(zhì)研究的深入及雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量要求的提高。
      　　雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的雜質(zhì)的控制意義：
      　　藥品中的雜質(zhì)與工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性、藥理毒理及臨床研究間存在密切關(guān)系，直接關(guān)系到上市藥品的質(zhì)量及安全性，亦體現(xiàn)藥物研發(fā)水平。
      　　雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的貯存：
      　　不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。
      　　貯存環(huán)境：貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在25±5℃，相對(duì)濕度在50～75%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
      　　雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)的特殊編碼，以示存放位置。干燥器置于的柜中，依次排列整齊，并由專人管理。
      　　雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的貯存期：一般按標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行，沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年，生物試劑和不穩(wěn)定的以6～12個(gè)月為宜。
      　　雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的，應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時(shí)，保管員要增加檢查頻次。
      　　雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng)：
      　　1、新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外)，同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。
      　　2、同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時(shí)間不應(yīng)超過1個(gè)月，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
    鄂温| 故城县| 黄山市| 绥芬河市| 佳木斯市| 双鸭山市| 威海市| 泸州市| 宽甸| 类乌齐县| 佛坪县| 岑巩县| 双辽市| 甘孜县| 琼中| 孝义市| 金平| 唐海县| 平凉市| 瓦房店市| 长丰县| 安图县| 阜新| 海原县| 蒙山县| 民勤县| 黄大仙区| 乐山市| 聂拉木县| 额尔古纳市| 农安县| 纳雍县| 固镇县| 石首市| 北票市| 连州市| 大兴区| 达拉特旗| 启东市| 烟台市| 会宁县|